Le proposte dovrebbero contribuire a rafforzare la cibersicurezza mantenendo le prestazioni dei dispositivi medici, preservando o migliorando al contempo la sicurezza, la protezione e la riservatezza, l'integrità e la disponibilità dei dati. I richiedenti dovrebbero affrontare la questione della cibersicurezza dei dispositivi medici connessi e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, in particolare quelli connessi a Internet, consentire l'accesso remoto ai dati e scambiare dati privati o proprietari. Le proposte dovrebbero riguardare alcuni o tutti i seguenti aspetti: - Revisione sistematica degli attuali standard/linee guida/best practice applicate alla cybersecurity dei dispositivi medici connessi, con l'obiettivo finale di identificare e specificare lacune e requisiti basati su prove. - Proporre schemi di analisi dei rischi e benefici per la cibersicurezza dei dispositivi medici connessi, tenendo conto di diversi nuovi sviluppi tecnologici (ad esempio reti 5G, big data, intelligenza artificiale, cloud computing, realtà aumentata, blockchain) e architetture di interconnessione. - Esplora, sviluppa e convalida nuove metodologie e strumenti per garantire la sicurezza informatica dei dispositivi medici connessi sin dalla progettazione. - Identificare casi di studio rappresentativi, valutare l'applicabilità delle linee guida esistenti MDCG 2019-16 (linee guida sulla sicurezza informatica per i dispositivi medici213) e formulare raccomandazioni per affrontare (meglio) le specificità del dispositivo medico connesso, incluso il software, di diverse classi di rischio. - Valutazione dell'applicabilità (e revisione) delle attuali linee guida, il MDCG 2019-16 (guidance on cybersecurity for medical devices), ai dispositivi medici connessi, compreso il software. Tutti i progetti finanziati nell'ambito di questo tema sono fortemente incoraggiati a partecipare a attività di rete e congiunte, a seconda dei casi. Queste attività di rete e congiunte potrebbero, ad esempio, comportare la partecipazione a workshop congiunti, lo scambio di conoscenze, lo sviluppo e l'adozione di migliori pratiche o attività di comunicazione congiunte. Risultati attesi: - Le parti interessate (ad esempio produttori, fornitori, operatori sanitari, integratori, operatori) applicano misure per identificare e affrontare i rischi per la sicurezza informatica e le lacune nei dispositivi medici connessi. - Le parti interessate adottano e utilizzano schemi e funzionalità di analisi dei rischi-benefici di nuova concezione per la sicurezza informatica dei dispositivi medici connessi. - Le parti interessate adottano e utilizzano metodologie e strumenti di nuova concezione per garantire la sicurezza informatica dei dispositivi medici connessi in fase di progettazione. - Le parti interessate adottano e utilizzano linee guida adatte allo scopo che coprono le sfide poste dai dispositivi medici connessi, tra cui softwar

Qualsiasi soggetto giuridico, indipendentemente dal suo luogo di stabilimento, comprese le persone giuridiche di paesi terzi non associati o organizzazioni internazionali (comprese le organizzazioni internazionali di ricerca europee) è ammissibile a partecipare. Per essere ammissibili al finanziamento, i richiedenti devono essere stabiliti in uno dei paesi ammissibili, vale a dire: gli Stati membri dell'Unione europea, comprese le loro regioni ultraperiferiche i paesi e territori d'oltremare (PTOM) collegati agli Stati membri paesi terzi ammissibili: -paesi associati a Orizzonte Europa -paesi a basso e medio reddito Le organizzazioni di ricerca europee internazionali possono ricevere finanziamenti Consorzio Salvo diversa disposizione nelle condizioni specifiche dell'invito, le persone giuridiche che formano un consorzio sono ammissibili a partecipare alle azioni a condizione che il consorzio includa: almeno 1 soggetto giuridico indipendente stabilito in uno Stato membro; e almeno 2 altri soggetti giuridici indipendenti, ciascuno stabilito in diversi Stati membri o paesi associati